国产二价hpv(国产二价hpv要打几针多少钱一针)

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据《唐山劳动日报》3月19日报道,唐山市最近开始为14岁女孩免费接种疫苗HPV(人乳头瘤病毒)疫苗工作。据悉,接种采用国产二价HPV每人接种两剂疫苗,708元疫苗及接种费用全部由政府承担。

近年来,女性宫颈健康问题备受关注。能有效预防宫颈癌的风险HPV疫苗开始进入公众视野。在许多地区,地方政府甚至为学龄妇女安排专项资金免费接种疫苗。这也让HPV疫苗背后的产业来到了舞台。

多地免费接种疫苗,青睐国产二价HPV疫苗

唐山不是中国第一个开始适龄女性HPV在我国江苏省等地开始免费接种疫苗的城市HPV免费接种疫苗。梳理公共信息,不难发现,在免费接种疫苗的过程中,大多数地区表示,他们选择国内二价HPV疫苗。

HPV疫苗中的价格代表了该疫苗可预防的病毒类型。

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部分HPV免费疫苗接种区公开信息摘录 据报道整理

乳头瘤病毒(HPV)它是生殖系统疾病中最常见的病原体之一HPV感染可能发展为宫颈癌。高危型HPV感染主要有16型和18型 型、31 型、33 型、45 型、52 型及58型HPV导致全球约90%的宫颈癌病例。其中HPV 全球约70%的宫颈癌病例是由16型和18型引起的HPV疫苗主要用于免疫防护这两种病毒。

价格前面的数字越高,疫苗可以预防的病毒种类就越多。除了二价疫苗,世界上还有四九价。HPV疫苗。目前在中国上市HPV新可宁二价疫苗(国产,万泰生物)和希瑞适二价疫苗有四种。(Cervarix,葛兰素史克)和佳达修(Gardasil)四价九价疫苗(默沙东)。

为何选择国产二价?这与疫苗本身有很大关系。

在成本方面,除上述二价外HPV除了预防70%宫颈癌的风险外,疫苗价格越高,研发、制造和管理就越复杂,成本就越高。从可及性的角度来看,二价疫苗更实惠,更高。

公开信息显示,国内九价HPV疫苗需要三针,每针价格在1300元左右,加上注射费,整个疫苗接种费用为4000元;四价HPV三针疫苗费用约2500元;进口二价单针价格约600元,国产二价疫苗价格约50%。无论是二针还是三针,国产替代品的价格优势都非常明显。

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搜狐北京外语广播截图

从供应方面,目前中国HPV疫苗主要是进口产品,国内替代品正在兴起。进口产品数量有限。在供不应求的格局下,中国国产替代品的崛起HPV疫苗接种的快速普及意义重大。

根据弗若斯特沙利文的数据,自佳达修四九价HPV疫苗在中国获批以来,直到2020年,其总批发量分别为1690万和960万。截至2020年,中国已接种全部三剂佳达修四价九价HPV女性总数不到880万。

截至2020年底,由于人口众多,中国只有不到1%的人口(1400万)完全接种疫苗HPV疫苗。世界卫生组织(WHO)到2030年,90%的女孩在15岁之前完成了宫颈癌全球加速消除战略HPV疫苗接种。

2020年,中国表示将全力支持加快宫颈癌消除的战略。但业内估计,到2025年,中国仍有2.34亿9-45岁女性未接种疫苗HPV疫苗。假设采用三针给药方案,即使考虑HPV疫苗接种率的预期增长仍然意味着需要7亿多剂疫苗。

产能问题决定了中国HPV如果疫苗接种想要普及,就不能依靠外国产品。另外,对于同一生产基地,二价疫苗的产能可能是九价疫苗的6倍。这些因素对于促进接种工作非常重要。

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瑞科生物文件截图

最后,从实用性的角度来看,国产二价HPV疫苗基本上可以达到保护的目的。

徐州市中心医院妇产科主任医师沈蓉表示,国产二价疫苗主要针对9-45岁的女性,可预防85%的宫颈癌。对于年轻女性来说,越早接种疫苗,甚至两针疫苗都可以免疫。

选择国产二价HPV作为免费接种剂型,微信微信官方账号石家庄发布说:之所以采用国产2价HPV疫苗结合了接种年龄、有效性、安全性和可及性。”

站在风口上,HPV疫苗行业群雄逐鹿

2020年,美国4290人因病死亡,中国59060人死亡,预防疾病风险成为人们的共同诉求。中国响应加快全球宫颈癌消除战略的号召,致力于保护女孩和妇女的健康,这也给市场和行业带来了积极的信号。

客观来看,HPV疫苗的普及基本上与一个国家的经济形势和发展有关。2019年HPV全球疫苗覆盖率相对较低,9-14岁青少年女性仅占15%。同一人群的HPV疫苗接种率明显不同:2019年美洲接种率接近60,东南亚和西太平洋同期只有5%左右。

中国受人口基数和医药产业发展阶段的影响HPV疫苗接种率较低,但这也意味着中国HPV疫苗市场潜力巨大。行业认为,未来几年市场将迅速增长。

数据显示,中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV2020年疫苗市场规模增至135亿元,预计到2030年将达到690亿元,十年复合年增长率为17.7%。

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瑞科生物文件截图

巨大的市场提振了行业的热度。

新可宁二价作为国内首款宫颈癌疫苗产品HPV由万泰生物(603392)和厦门大学联合开发的疫苗。疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准,并于2020年5月在中国(不含港澳台)正式上市销售。就HPV就疫苗赛道而言,万泰生物无疑具有先发优势。

根据万泰生物2021年年报,新可宁在报告期内通过WHO的PQ认证标志着产品的安全性、有效性和质量WHO确认和认可。新可宁的销售虽然受到新冠肺炎疫情的影响,但仍保持着快速增长,年累计销量超过1000万支。

2021年,万泰生物收入57.5亿元,同比增长144.25%;归母净利润20.21亿元,同比增长198.59%。包括二价HPV2021年,疫苗业务贡献了近60%的收入,公司疫苗业务毛利率也提高了2.96%.

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万泰生物年报截图

公告称,通过新的预灌封注射器生产线和西林瓶扩大两次,公司的二价HPV疫苗年产能提高到3000万支,为保证供应奠定了坚实的基础。与此同时,该公司正在推广其九价HPV商业化疫苗生产车间建设已进入调试验证阶段。

二价HPV新可宁疫苗的成功上市打破了外国企业的专利壁垒,产量高、成本低、竞争优势更大;万泰生物九价疫苗的研发也为其占领市场提供了更多的选择。

然而,即使万泰生物占据了一定的机遇,它仍然面临着一系列的压力。

首先,疫苗行业是国家严格监管的行业,与政策环境密切相关。近年来,我国医疗体制改革稳步推进,法律法规日益完善,各环节监管不断加强,对企业提出了更高的要求。大规模实施集采、价格联动、医保控费等政策,也会带来不确定性。

同时,疫苗行业注册周期长,技术难度大,R&D风险大;此外,近年来,随着新冠肺炎疫情的影响,生物医药行业发展迅速,人才短缺,工资快速增长,骨干人才成为各大企业的对象。……这一系列的问题将是正确的HPV对疫苗从业公司的管理和财务水平提出了更高的要求。

推广免疫接种和国内二价HPV万泰生物在疫苗过程中的先发优势将进一步扩大。但同行竞争压力依然客观存在。一方面,外国品牌的先发优势更加明显,默沙东和葛兰素史克的市场影响力将不可避免地继续存在;另一方面,随着国内疫苗的加同行的竞争压力不容低估。

万泰生物是万泰生物HPV疫苗赛道的强大竞争对手也是市场关注的焦点。

智飞生物是默沙东在中国的合作伙伴。根据2021年半年报,2020年12月,公司与默沙东签订了《供应、经销、联合推广协议》,统一调整续约了默沙东代理的四九价HPV疫苗等产品。

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资料截图

随着四价疫苗的普及,尤其是九价疫苗,智飞生物的表现将引起更多的关注。

根据沃森生物发布的2021年年度报告,报告期内的二价HPV疫苗已完成临床试验和生产现场验证,并于2021年7月列入优先品种名单。目前,它的二价HPV疫苗申报生产的相关审批正在进行中;九价HPV疫苗正在进行中Ⅲ早期临床研究的准备工作。

3月21日,另一位竞争对手瑞科生物正式在香港证券交易所招股,每股定价24.80港元,预计将成为香港证券交易所HPV第一股,其核心产品REC603是一款重组HPV九价疫苗目前正处于III临床试验阶段。

可以预见,二价等疫苗在未来国内进口竞争将更加激烈。

数据显示,2020年HPV90%以上的疫苗市场份额集中在美国企业默沙东,同期9价疫苗占48.5%。在需求基数大、默沙东产能有限的总体供应模式下,国内九价HPV疫苗将有相当大的发展空间。市场也有望继续升温。

中泰国际研究部指出,经中国领先专家确认,九价疫苗是最有利的HPV疫苗技术。2025年,中国将有约7170万个潜在需求。随着政策的不断推进和国家卫生预防意识的不断提高,由于市场供应严重不足,中国未来将出现HPV疫苗市场潜力巨大。

数据显示,目前我国有17种候选疫苗处于临床阶段,主要集中在二价、四价或九价疫苗,还有一种临床疫苗II十一期候选疫苗和临床II十四期候选疫苗。